随着数字信息技术的发展,以电子形式提供药品说明书作为纸质说明书的补充或替代,可以为医疗专业人员和患者提供最新的方便阅读的产品信息。电子说明书在有效保障患者安全用药、提升监管效率的同时又能节约自然资源和降低生产成本、减少环境负担。目前,多个国家和地区已开始采取独立的措施以促进药品电子说明书的开发和使用。本文介绍了药品电子说明书的优势及其发展和监管状况,以期为在我国进一步实施药品电子说明书提供有益的参考。