摘要

目的建立乌头类药材及其中成药乌头碱类化合物含量的测定方法,为中成药质量安全评价提供依据。方法以单因素实验对影响超声提取法萃取效率的提取溶剂、超声时间和提取温度等因素进行优化。采用高效液相色谱法测定乌头类两种中药和三种中成药的乌头碱类化合物。结果确定了超声提取法的最佳萃取条件。根据建立的高效液相色谱法,乌头碱和新乌头碱分别在3.8~60.8μg/ml和5.6~89.6μg/ml浓度范围内与峰面积呈现良好的线性相关(r乌头碱=0.9998; r新乌头碱=09994); RSD值均小于5.21%,加标回收率在97.53%~103.28%。结论所建立的方法准确可靠,将其分别用于市售川乌、附子、附子理中丸、桂附地黄丸和伤湿止痛膏中乌头碱和新乌头碱含量分析,乌头碱及新乌头碱含量处在安全范围内,符合药典标准。

  • 单位
    济宁市中医院; 公共卫生学院; 济宁医学院