摘要

目的:探讨复方芩醌乳膏的制备,质量控制方法并观察其临床疗效。方法:以黄芩、氢醌和维生素E为主要原料,选择适宜的乳化剂,制成O/W型乳膏,采用高效液相色谱法测定该乳膏中黄芩苷的含量。结果:复方芩醌乳膏制剂稳定性较好,无刺激性;含量测定方法快速准确,黄芩苷在0.25~2.5μg范围内,进样量与吸收面积分值呈良好的线性关系。平均回收率为98.9%,RSD为0.73%(n=5),结果准确,重复性好。复方芩醌乳膏处方及制备工艺合理,质量可控。治疗黄褐斑的有效率可达81.7%,而对照组的有效率为43.3%。治疗组和对照组差异有极显著性(P<0.01)。结论:复方芩醌乳膏性质稳定,临床疗效好。