根据不完全统计,国内外大多数医学实验室感染事件都是由于管理不善造成的,并且国外专家也认为中国大部分医学实验室与发达国家的差距主要是人员素质和管理能力造成的。《实验室生物安全通用要求》与《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中均提出医学实验中应设置生物安全负责人,本文就医学实验室中生物安全及负责人的设置作用与日常工作进行探讨。