维药伊木萨克片治疗早泄临床观察

作者：赵连明; 姜辉; 洪锴; 李付彪; 徐计秀; 张祥生; 毛向明; 周少虎; 陈斌; 陈铭; 蒲小勇; 朱成彬; 杨国胜; 马良宏; 马胜利; 涂响安; 邓春华; 孙祥宙; 姚友生; 张滨; 路艺; 贾金铭; 马卫国

来源：中华男科学杂志, 2016, 20(11): 1029-1034.

• 伊木萨克片
• 早泄
• 多中心
• 阴道内射精潜伏期

目的:通过多中心大样本客观评价维药伊木萨克片对于早泄患者的治疗效果及安全性。方法:采用多中心、开放性、剂量固定、前后自身对照的临床研究方法,300例早泄患者经历12周的观察,其中包括洗脱期4周,口服伊木萨克片每晚1次,1 g/次,治疗8周。观察患者治疗前后阴道内射精潜伏期(IELT)变化,对于患者满意度问卷调查及服药安全性研究。结果:300例患者,最终符合要求并完成研究的共288例。患者年龄从22~60岁,平均年龄31.6岁。基线期性生活记录显示IELT平均值为62.5 s,经过伊木萨克片治疗4周IELT平均值为168.9 s,经过伊木萨克片治疗8周IELT平均值为222.2 s。其中勃起功能完全正常患者(IIEF-5>21分),共157例,基线期性生活记录显示IELT平均值为71.4 s,经过伊木萨克片治疗4周IELT平均值为147.4 s,经过伊木萨克片治疗8周IELT平均值为172.5 s。对患者满意度调查结果明显增加。对于合并轻、中度勃起功能障碍的早泄患者,经过伊木萨克片治疗后,部分患者IIEF-5评分有不同程度增加,平均增加3.8分。仅少部分患者有轻度不良反应,包括:便秘、口干、流鼻血、腹痛、腰骶部疼痛等,所有患者未停药,自行缓解。结论:伊木萨克片治疗早泄安全、有效。

• 单位
  吉林大学第一医院; 广东省佛山市中医院; 河南省人民医院; 中山大学附属第三医院; 广东省第二人民医院; 武汉大学人民医院; 上海交通大学; 中山大学; 广州中医药大学; 南方医科大学南方医院; 北京大学第三医院; 中国中医科学院广安门医院; 广东省人民医院; 复旦大学附属华山医院; 山西医科大学; 广州中医药大学第一附属医院; 银川市第二人民医院; 中山大学附属第一医院