经典名方桂枝加葛根汤的基准样品量值传递分析

作者：万鑫浩; 朱卫丰; 杨丽娜; 钟凌云; 夏美; 李哲; 陈丽华; 臧振中; 管咏梅

来源：中国中药杂志, 2022, 47(09): 2430-2439.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20211217.302

• 经典名方
• 桂枝加葛根汤
• 基准样品
• 量值传递

制备15批桂枝加葛根汤基准样品，建立基准样品特征图谱的检测方法，明确其特征图谱的相似度范围及峰归属，结合指标性成分葛根素、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵的含量范围、转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析，阐明桂枝加葛根汤基准样品的关键质量属性。结果表明，15批桂枝加葛根汤基准样品特征图谱相似度良好（均>0.99）;桂枝加葛根汤基准样品中共指认15个特征峰，其中10个特征峰来自葛根、1个特征峰来自桂枝、2个特征峰来自白芍、2个特征峰来自甘草；指标性成分葛根素质量分数为11.05～18.35 mg·g-1,平均转移率为21.27%～39.49%;芍药苷质量分数为7.95～10.90 mg·g-1,平均转移率为23.28%～43.23%;甘草酸铵质量分数为3.25～4.95 mg·g-1,平均转移率为32.31%～61.27%;甘草苷质量分数为3.65～5.80 mg·g-1,平均转移率为14.57%～27.05%;15批基准样品的出膏率控制在16.85%～21.78%。该研究采用特征图谱、指标性成分含量及出膏率相结合的评价模式，对经典名方桂枝加葛根汤基准样品的量值传递过程进行分析，为经典名方桂枝加葛根汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据

• 单位
  江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 江西中医药大学药学院