维吾尔药萨木萨克油稳定性研究

作者：汗克孜·吐尔逊; 帕尔哈提·吐尔逊; 姜湘英; 沙代提古丽·买合苏提

来源：新疆中医药, 2021, 39(02): 65-66.

• 萨木萨克油
• 稳定性研究

目的考察萨木萨克油稳定性,确定该制剂有效期。方法根据《中国药典》2015年版四部通则及指导原则9001药物制剂稳定性相关要求,供试品3批,在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下,第0、3、6、9、12个月分别取样一次,按照萨木萨克油质量标准中的制剂性状、鉴别、检查、含量测定等指标进行检验,分析研究检验结果。结果通过对三批萨木萨克油的稳定性考察结果表明,本品久置有少量沉淀外,其他鉴别试验、折光率和含量均无明显差异,证明本品基本稳定,质量控制方法也是可行的。结论长期试验结果表明,在此贮存条件下,一年之内该制剂很稳定,未发现分层、发霉、有效成分降低等质量问题。