基于美国FAERS的PD-1/PD-L1抑制剂导致肺炎的数据分析

作者：李铃; 娄安琦; 余俊先^*

来源：中国医院药学杂志, 2021, 41(13): 1288-1292.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2021.13.02

• PD-1/PD-L1抑制剂
• 肺炎
• 不良事件报告系统
• 信号挖掘

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)对PD-1/PD-L1抑制剂导致肺炎的发生情况进行数据分析,为PD-1/PD-L1抑制剂的临床安全应用提供参考。方法:利用OpenFDA平台,收集2015年第1季度至2020年第3季度FAERS数据库中首要怀疑药物为阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武单抗和帕博利珠单抗,不良事件为肺炎的报告,采用报告比值比法(ROR)评价4种药物导致不同类型肺炎的风险大小。结果:PD-1/PD-L1抑制剂导致肺炎的报道共有7 444份,包括阿替利珠单抗718份(9.65%),度伐利尤单抗1 109份(14.90%),纳武单抗3 627份(48.72%),帕博利珠单抗1 990份(26.73%),涉及患者7 268人,共检测出70个不良事件的风险信号,其中阿替利珠单抗13个,度伐利尤单抗11个,纳武单抗26个,帕博利珠单抗20个。不良事件以放射性肺炎、免疫介导性肺炎和感染性肺炎为主。结论:阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武单抗和帕博利珠单抗均与肺炎的发生相关,其中度伐利尤单抗导致肺炎的风险最高。使用时应注意感染性肺炎,放射性肺炎和免疫相关性肺炎的发生,尤其是65岁以上老年男性患者。

• 单位
  首都医科大学附属北京友谊医院