新鲜赋值血清多点校准提高不同检测系统间总胆红素检测结果的一致性

作者：何成钦; 刘艳婷; 杨娜; 肖光军^*; 陈姝; 龚国忠; 曹丹; 赵明才

来源：检验医学与临床, 2022, 19(09): 1201-1208.

• 总胆红素
• 血清
• 校准品
• 生化分析仪

目的 通过新鲜赋值血清多点校准提高不同检测系统间总胆红素(TBIL)检测结果的一致性。方法 使用Roche Cobas C702全自动生化分析仪配套检测系统对5份不同TBIL水平的新鲜血清标本进行赋值，然后使用这5份新鲜赋值血清标本对待评价检测系统进行多点校准，并参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件，通过检测新鲜血清标本，比较待评价检测系统校准前后TBIL检测结果(Y)与配套检测系统TBIL检测结果(X)的一致性。结果 新鲜赋值血清多点校准前，两检测系统检测结果的回归方程为Y=0.888 6X+0.253 5,R2为0.998 9,在17.1、34.2、171.0、342.0μmol/L 4个医学决定水平(Xc)处的预期偏倚(SE)依次为-9.66%、-10.40%、-10.99%、-11.07%,均>1/2允许总误差(TEa),两检测系统检测结果缺乏一致性。但使用水平依次为27.7、109.4、235.5、361.4、468.0μmol/L的5份新鲜赋值血清标本对待评价检测系统进行多点校准后，回归方程为Y=1.012 8X-1.106 7,R2为0.998 9,待评价检测系统的结果偏倚均<1/2 TEa,且4个Xc处的SE依次为-5.19%、-1.96%、0.63%、0.96%,均<1/2 TEa,两检测系统的检测结果具有一致性。结论 以配套检测系统赋值的新鲜血清标本为校准品对非配套检测系统进行多点校准，可明显提高非配套检测系统检测结果的准确性及不同水平处检测结果的可比性，是实现不同检测系统间检测结果一致性的有效方法。

• 单位
  遂宁市第一人民医院; 遂宁市中心医院