0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生的随机双盲对照试验

作者：于世傲; 吕勇; 王卫群; 崔璨; 魏丽; 黄聪聪; 马娜娜; 赵兵新; 张俊杰; 符爱存^*

来源：中华实验眼科杂志, 2022, 40(06).

• 阿托品
• 近视
• 防控
• 儿童
• 安全性
• 有效性

目的观察质量分数0.01%阿托品滴眼液预防儿童近视发生和发展的安全性和有效性。方法采用随机双盲对照研究, 招募2020年7—10月就诊于郑州大学第一附属医院的中国汉族儿童60例60眼。将睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度(SE)为+0.50～-0.75 D(近视前期)的儿童采用随机数表法分为0.01%阿托品组和对照组, 每组30例30眼。2个组儿童分别于每晚睡前双眼各点1滴0.01%阿托品滴眼液或空白溶媒滴眼液, 比较治疗前及治疗3个月和6个月后2个组的SE、眼轴长度(AL)、瞳孔直径、调节幅度变化量, 记录整个治疗期间儿童不适症状。结果治疗后6个月, 0.01%阿托品组和对照组各有26例和25例受试者完成随访, 分别有3例和9例儿童发生近视, 分别占11.5%和36.0%, 差异有统计学意义(χ2=4.238, P=0.040)。治疗前后不同时间点SE和AL总体比较, 差异均有统计学意义(F时间=10.981、81.854, 均P<0.001), 其中治疗后3个月和6个月, 对照组SE和AL以及0.01%阿托品组AL均较治疗前增加, 差异均有统计学意义(均P<0.05);0.01%阿托品组治疗后3个月和6个月SE与治疗前比较, 差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后6个月, 0.01%阿托品组SE向近视化方向进展(-0.15±0.26)D, 小于对照组的(-0.34±0.35)D, 差异有统计学意义(t=2.207, P=0.032);0.01%阿托品组AL增加量为(0.17±0.11)mm, 小于对照组的(0.28±0.14)mm, 差异有统计学意义(t=3.127, P=0.003)。治疗前后不同时间点瞳孔直径总体比较, 差异有统计学意义(F时间=2.263, P=0.032), 其中治疗后3个月和6个月, 0.01%阿托品组瞳孔直径大于治疗前, 差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组治疗前后不同时间点调节幅度总体比较, 差异均有统计学意义(F分组=0.882, P=0.042;F时间=0.337, P=0.033), 其中治疗后3个月和6个月, 0.01%阿托品组调节幅度小于治疗前和对照组, 差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后1个月内, 0.01%阿托品组和对照组各有5例和2例儿童出现畏光, 分别占16.7%(5/30)和6.7%(2/30), 差异无统计学意义(χ2=0.647, P=0.421), 2个组儿童均未发生视近模糊和其他不适症状。结论近视前期儿童点用0.01%阿托品滴眼液6个月, 近视发生率降低, SE和AL变化速度减慢;调节幅度轻度下降, 瞳孔直径轻度扩大, 但对学习和生活无明显影响。

• 单位
  河南省眼科研究所; 郑州大学第一附属医院; 郑州大学第二附属医院; 河南省人民医院