湖北省输液输血器具中DEHP溶出检测与分析

作者：魏嫣; 梅享林^*; 李玲; 彭晖

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(03): 10-31.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.03.004

• 一次性使用输液器
• 邻苯二甲酸二乙酯
• 气相色谱-质谱联用法

目的:了解湖北省使用的输液输血器具中DEHP的溶出情况,为医疗器械安全风险监测工作提供数据积累。方法:参考标准YY/T 0927-2014的检验方法,采用气相色谱-质谱联用法测定30个批次输液输血器中DEHP溶出量。结果:通过对30批输注器具进行检测,声称不含有DEHP的一批产品的结果很低,其他29批产品的DEHP溶出量在2.17～9.45mg。其中输血器DEHP溶出量为2.17～6.79mg,输液器DEHP溶出量为2.68～9.45mg。结论:不同生产企业由于材料和工艺不同,DEHP的溶出量存在较大差异,对于成年人而言均在安全范围内,但是对于婴幼儿和儿童等特殊人群的使用存在较大的安全风险。