研究了治疗性DNA疫苗的大规模生产工艺。利用硫酸铵沉淀法和超滤技术对发酵菌体的碱裂解液进行预处理,除去发酵液中大量的RNA;然后依次用凝胶过滤层析、亲和层析和离子交换层析对DNA疫苗进行纯化;并对最终质粒DNA溶液进行全面的质量检测。结果表明,DNA疫苗总产率可达62%,各项质量指标均符合药用DNA疫苗质量标准。该纯化工艺操作简便、成本低,适用于大规模工业化生产。
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