摘要

目的 分析克罗恩病(Crohn’s disease, CD)患者英夫利昔单抗(infliximab,IFX)谷浓度与黏膜愈合的相关性,探讨达到黏膜愈合的IFX最佳谷浓度阈值。方法 回顾性分析2017年7月—2020年9月在同济大学附属第十人民医院接受IFX治疗的216例CD患者的临床资料,包括NRS2002评分、CD活动指数(Crohn’s disease activity index, CDAI)评分、免疫抑制剂使用情况、C反应蛋白、血清白蛋白、血红蛋白等。黏膜愈合定义为:CD简化内镜评分<3分。将患者分为黏膜愈合组和黏膜未愈合组,比较两组的IFX谷浓度。统计学方法采用独立样本t检验和卡方检验。结果 黏膜愈合组(68例)血清IFX谷浓度中位数明显高于黏膜未愈合组(148例)血清IFX谷浓度中位数,差异有统计学意义(3.4 vs 0.7μg/mL,P<0.001)。黏膜愈合的IFX最佳谷浓度为2.25μg/mL(AUC0.75)。在多变量Logistic回归分析中,IFX谷浓度OR值=4.45(95%CI:2.21 8.97)与黏膜愈合显著相关。此外,抗英夫利昔单抗抗体(OR=1.00)与黏膜黏膜愈合的相关性较低。结论 CD患者IFX谷浓度与内镜下黏膜愈合密切关系,国内患者达到黏膜愈合所需的IFX谷浓度为2.25μg/mL低于国外水平。