盐酸胺碘酮合成路线及杂质控制策略分析

作者：刘存领; 王飞龙; 侯秋玲; 王玲玉; 尹彩霞

来源：山东化工, 2023, 52(14): 17-19.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2023.14.006

• 盐酸胺碘酮
• 合成路线
• 杂质分析

通过对盐酸胺碘酮合成路线选择、起始物料杂质控制、中间体杂质控制及各国药典成品杂质限度等一系列的杂质控制策略，显著降低了盐酸胺碘酮成品杂质限度水平，明显高于其他法定标准，有效保证了产品质量水平，提升了患者的用药安全。