手性固定相HPLC法测定阿托伐他汀钙片中对映异构体的含量

作者：汪秋兰; 施春阳; 王文清; 谢斌; 林蒙; 方建国

来源：中国药房, 2013, 24(16): 1521-1523.

• 高效液相色谱法
• 阿托伐他汀钙片
• 对映异构体
• 含量测定

目的:建立测定阿托伐他汀钙片中对映异构体含量的方法。方法:采用手性固定相高效液相色谱法。色谱柱为Chiral-pakAD-H手性柱,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(93:7:0.1,V/V/V),检测波长为246nm,流速为1ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:对映异构体检测质量浓度在0.63～3.15μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为102.07%,RSD=1.53%(n=9);4批试样和1批市售样品均未检出对映异构体。结论:该方法专属性强、重复性好、准确度高,适用于阿托伐他汀钙片中对映异构体的检测。

• 单位
  湖北丝宝药业有限公司; 华中科技大学同济医学院附属同济医院