摘要
IDEAL框架与推荐提供了外科干预和类似复杂干预的综合评估路径,并重点指出在设计随机对照试验前,应优先开展适当设计的初步研究。为推动研究设计的正确性和报告的完整性,IDEAL框架依据不同技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。本文从实际案例切入,介绍IDEAL框架与推荐中开发阶段(2a期-开发)和探索阶段(2b期-探索)的设计重点,帮助读者理解如何在临床实践中实施IDEAL框架与推荐。
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单位北京市肿瘤防治研究所; 四川大学华西医院