科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的：了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况，聚焦影响药品质量的关键风险点，为药品重点监管提供参考。方法：收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告，分析2019至2021年药品监督抽检不合格情况。结果：2019至2021年共公告530批不合格药品信息，新的《药品管理法》实施以后不合格批次明显下降，但发现问题率上升显著。不合格品种主要为中药材及饮片，不合格样品主要来源于经营环节和使用环节，不合格项目主要为性状、含量测定、鉴别、灰分。结论：2019至2021年江西省辖区内药品不合格样品主要集中在经营和使用环节，不合格品种主要为中药材及饮片。建议监管部门加大中药材及饮片在药品经营和使用环节的监管力度，更好地确保证药品质量，保护老百姓的用药安全。
-
单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院
