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摘要
制药生产正在从批量生产向连续生产转变，其中制粒是最重要的单元操作之一。传统上大规模生产产品的质量是通过离线测试来保证的，这无法满足连续生产对药物造粒技术关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA）实时监控的需求。自2004年美国食品和药物管理局提出过程分析技术（PAT）以来，已经开发了许多PAT工具来监控造粒过程，并提供有关造粒操作条件和终点确定的信息。本文综述了制粒过程中两种PAT模式，即单CQA和多CQAPAT的研究和应用现状，并讨论其在中药中的潜在应用。旨在为全面提高药物制粒过程的技术水平提供参考。
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