益气养阴化瘀通络方治疗糖尿病肾脏病Ⅳ期的临床研究

作者：马赟; 赵炳武; 裴国超; 高玉伟; 王兴华; 白璐; 吴苏; 王月华; 杨洪娟; 马金荣; 黄怀鹏; 陈志强^*

来源：中华中医药杂志, 2023, 38(11): 5601-5605.

• 益气养阴化瘀通络
• 糖尿病肾脏病
• 蛋白尿
• 炎症
• 临床研究
• 双盲
• 随机对照试验
• 多中心

目的：观察益气养阴化瘀通络方对糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者的临床疗效及炎症指标的影响。方法：采用多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究方法，将126例糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者分为观察组和对照组，每组63例。两组均采用常规西医治疗，对照组给予中药安慰剂口服，观察组给予益气养阴化瘀通络中药颗粒剂口服，共治疗24周。分别于治疗前后观察两组中医证候评分、24h尿蛋白定量（24 h UTP）、血肌酐（Scr）、血白蛋白（Alb）、糖化血红蛋白（HbA1c）、白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)，判定中医证候疗效，记录终点事件发生率及不良反应。结果：观察组中医证候总有效率为69.84%(44/63)，对照组为28.57%(18/63)，观察组显著高于对照组（P<0.05）。观察组治疗后Alb显著高于治疗前（P<0.05），且显著高于对照组同期（P<0.05）；观察组Scr升高值显著低于对照组（P<0.05）；观察组治疗后24 h UTP、IL-1β、IL-6、TNF-α显著低于治疗前（P<0.05），且显著低于对照组同期（P<0.05）。观察组终点事件发生率3.64%(2/55)，对照组终点事件发生率5.56%(3/54)，差异无统计学意义。治疗过程中未见与试验药物相关且具有临床意义的不良反应。结论：益气养阴化瘀通络方可以改善糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者临床症状，减少蛋白尿，延缓肾功能下降，其作用机制可能与抑制炎症介质分泌相关。

• 单位
  河北医科大学第一医院; 石家庄平安医院; 河北医科大学第三医院; 河北省沧州中西医结合医院; 河北中医学院