摘要
目的 分析药品零售企业网售处方药风险,为网售处方药的风险防控提供对策建议。方法 采用层次分析法构建药品零售企业网售处方药风险层次结构模型,再进行风险判断矩阵的归一化权重计算和一致性检验;采用德尔菲专家调查法对123对评价指标进行多轮风险研判,开展模糊定量研究。结果 药品零售企业网售处方药风险中的处方调剂及审核风险(6.48%)、先药后方风险(5.48%)、合理用药指导风险(4.99%)、非正常用途购买药品风险(4.97%)、“首诊、非慢性病、非常见病”风险(4.43%)、退货药品质量安全风险(4.34%)、监管技术应用风险(4.06%)为高风险点;药品零售企业(连锁)网售处方药的总体风险为38.67%,药品零售企业(单体)网售处方药的总体风险为61.33%,两者之间相差22.66%。结论 药品零售企业网售处方药高风险指标有7个,其中处方调剂及审核风险、先药后方风险、合理用药指导风险为排名前3位的高风险点;药品零售企业(单体)网售处方药的风险要高于药品零售企业(连锁)。建议监管部门重点关注并规范药品零售企业(单体)的网售处方药行为,鼓励药品零售企业(连锁)建立系统的处方药网售流程;对于网售处方药的高风险点,建议监管部门和药品零售企业重点关注并采取有效风险防控措施,以保障老百姓网购处方药的安全用药权益。
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单位浙江医药高等专科学校; 杭州市第一人民医院; 浙江大学