异病同治是中医学的特色与精髓之一。如何用科学的方法和客观的数据验证辨证论治、异病同治的效果,并提供高质量的临床证据,是当前中医药临床研究领域的热点和难点。该文结合创新性临床试验篮式设计方法及决策模型,以中医妇科疾病异病同治的临床研究模式为切入点,为如何使异病同治理论在精准医学中有更好的体现,建立中医学异病同治“证病结合”的临床研究模式提供一些建议和思考。