LC-MS/MS法测定人血浆中沙芬酰胺浓度及其在中国健康人体内的药动学研究

作者：李蓉; 杨乐婷; 彭雅茹; 曾金; 贾米; 蒋学华^*

来源：中国新药杂志, 2019, 28(19): 2375-2379.

• 沙芬酰胺
• LC-MS/MS
• 血药浓度
• 药动学

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中沙芬酰胺的浓度,并进行中国健康人体内的药动学研究。方法:20名健康中国志愿者单次口服100 mg甲磺酸沙芬酰胺片,分别于服药前1 h内(0 h)和服药后0.5,1.0,1.33,1.67,2.0,2.33,2.67,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0,8.0,12.0,24.0,48.0,72.0,96.0 h采集静脉血,采用建立的LC-MS/MS方法测定血浆中沙芬酰胺的浓度;再用Phoenix Win Non Lin 7.0软件统计药动学参数。结果:血浆中沙芬酰胺的线性范围为2.000～1 200 ng·m L-1(r=0.998 6),日内、日间RSD均<15%。20名健康中国志愿者口服100 mg甲磺酸沙芬酰胺片后,AUC0-t为(22 266.011±3 529.258)μg·L-1·h-1;AUC0-∞为(23 584.528±3 978.137)μg·L-1·h-1;MRT0-t为(25.873±2.238)h;t1/2为(23.048±3.035)h;Tmax为(1.875±1.579)h;Vz/F为(28.731±4.848)L·kg-1;CLz/F为(0.873±0.155)L·h-1·kg-1;Cmax为(907.185±198.323)μg·L-1。结论:建立的LC-MS/MS方法快速、灵敏、准确、专属性强、重复性好,适用于血浆中沙芬酰胺浓度的测定。沙芬酰胺吸收较快,半衰期长。

• 单位
  四川大学