骨外伤和植入物手术在现代医疗领域广泛开展,这些超大超重器械的灭菌控制为消毒灭菌专业提出新的巨大挑战。本文将近年来国内超重器械包的相关研究进行综述,阐述了国内超重器械灭菌质量的监管史,重点从清洗、包装、灭菌、化学及生物监测、湿包控制等几个方面对超重器械包的质量控制进行论述,以不断提高灭菌质量,完善质量控制,预防医院感染。