基于美国FAERS数据库的西妥昔单抗不良反应信号挖掘研究

作者：陈晨; 夏雪; 蔡毅范; 李灏; 张臣宇; 刘卢路; 王国玉^*

来源：肿瘤药学, 2019, 9(04): 676-681.

• 西妥昔单抗
• 不良反应信号
• 比例失衡法

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据挖掘西妥昔单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对美国FAERS数据2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的不良事件报告进行数据挖掘。结果使用ROR法获得西妥昔单抗信号619个,将其信号强度按照降序排列获得排名前50位的信号,其中39个未在西妥昔单抗说明书中出现。西妥昔单抗药品说明书未收录的不良反应主要集中于胃肠道损害、代谢和营养障碍。结论既往有胃肠道、肾脏疾病等病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗。挖掘和评价基于美国FAERS数据库获得的西妥昔单抗不良反应相关信号,可为其临床合理应用提供依据。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 四川大学