摘要
目的评估奥玛珠单抗在中重度过敏性哮喘患者(≥6岁)中作为附加治疗的长期(≥48周)疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane对照试验注册中心、EMBASE、PubMed、Web of Science、CNKI等数据库自建库到2020年5月发表的附加奥玛珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的随机对照试验(RCT)。Clinicaltrails.gov平台已完成但尚未发表的相关RCT研究也纳入。由两名研究人员进行数据提取和质量评价, 采用Revman5.3软件进行meta分析。结果共纳入8项RCT研究, 合计3 427例哮喘患者, 其中奥玛珠单抗组1 883例, 对照组1 554例。meta分析显示, 与对照组比较, 奥玛珠单抗可降低研究期间发生哮喘急性发作的患者比例、哮喘急性发作频率(RR=0.66, 95%CI:0.57~0.77, P<0.01;RR=-0.15, 95%CI:-0.25~-0.06, P<0.01), 大幅改善哮喘生活质量问卷调查(AQLQ)评分总分(RR=0.23, 95%CI:0.14~0.32, P<0.01), 但奥玛珠单抗并不增加患者不良反应发生率和严重不良反应发生率, 2组间差异均无统计学意义(RR=0.99, 95%CI:0.96~1.02, P=0.41;RR=0.83, 95%CI:0.65~1.06, P=0.14)。结论奥玛珠单抗作为对6~76岁中重度过敏性哮喘患者的附加治疗(48~78周), 可有效减少哮喘急性发作频率、改善AQLQ评分总分, 且安全性好。
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单位山西医科大学第一医院