6S管理工具在Ⅰ期临床试验中心的应用

作者：黄冬香; 段炼; 黎笑媚; 陈思含; 戴丽萍; 谢志红; 李明琰; 叶丽卡^*

来源：今日药学, 2023, 33(03): 231-235.

• 6S管理工具
• Ⅰ期临床试验
• 受试者
• 质量管理

目的 探讨将起源于企业的6S管理工具应用在医院Ⅰ期临床试验中心的模式和效果。方法 在Ⅰ期病房建设初期即应用6S管理工具从整理、整顿、清洁、规范、素养、安全6个方面形成质量管理基础，通过初期(2019～2020年)与持续改进阶段(2021～2022年)的自身对比，考察6S管理工具的实际应用效果。结果 试验现场6S诊断表评分由初期(87.07±3.08)分上升到持续改进阶段(93.43±2.23)分，成效显著。物品准备和档案查找的操作耗时分别由初期(4.47±0.48)min和(5.36±0.42)min,显著下降到持续改进阶段(1.94±0.31)min和(0.84±0.08)min,显著减少了时间。近100名受试者完成全部筛选流程时间由前期(5.1±0.4)h显著降低到(4.5±0.4)h。结论 通过6S质量管理工具的应用，从领物、存物、摆放、标识、洁净、应用形成全程化管理体系，提高了工作人员行为规范和素养。从而为临床试验安全提供保障。6S质量管理工具的应用保证了临床试验的工作质量和效率，使Ⅰ期临床试验中心在运行中不断发现问题并持续改进，值得推广应用。

• 单位
  广州医科大学附属第二医院