毛细管气相色谱法测定甲磺酸罗哌卡因中的有机溶剂残留量

作者：李继; 李霞; 崔平; 刘雪峰; 吉红梅; 乔蓉霞

来源：中南药学, 2015, 13(09): 983-985.

• 甲磺酸罗哌卡因
• 溶剂残留
• 毛细管气相色谱

目的建立气相色谱法测定甲磺酸罗哌卡因原料药中2种有机溶剂残留量的方法。方法以2%二甲亚砜水溶液为溶剂溶解样品,直接进样,在DB-624(30.0 m×320μm×1.8μm)毛细管柱上程序升温,应用FID检测器,载气为氮气。结果 N,N-二甲基甲酰胺与甲苯均能得到有效分离,各组分在考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.99970.9999,平均回收率为96.2%102.2%。结论该方法可用于检测甲磺酸罗哌卡因原料药中N,N-二甲基甲酰胺与甲苯的残留量。

• 单位
  西安力邦制药有限公司; 陕西省食品药品检验所