摘要
目的观察硫酸钙-链霉素缓释颗粒在兔体内的缓释效果及安全性评价。方法取大白兔48只,随机分为两组,每组24只。实验组在胫骨近端骨缺损置入的硫酸钙链霉素颗粒;对照组植入同样重量的链霉素粉剂。高效液相色谱仪(HPLC)测链霉素浓度。于术后1 d、2 d、3 d、1周、2周、4周、6周、8周、10周取静脉血1 mL待检;在孔周围取组织待检。术后2周、6周行肝肾抽血检查及肝、肾脏组织病理切片检查。术后1周、2周、4周、8周行植入部位X射线检查。结果实验组中链霉素在周围组织维持9周最低杀细菌浓度(minimum bactericidal concentration,MBC),植入10周尚处于最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)。静脉血液中可维持8周MBC,植入9周尚处于MIC。对照组链霉素在周围组织的2周MBC,植入3周处于MIC;链霉素在血液的1周MBC,植入2周处于MIC。两组血液和组织的药物浓度差异均有统计学意义(P<0.05)。肝脏、肾脏功能生化检查、病理切片检查显示安全性良好,无毒性反应,两组肝脏、肾脏功能组间差异均无统计学意义(P>0.05)。X线及病理学检查显示实验组有着良好的成骨性。结论硫酸钙-链霉素颗粒在兔子体内缓慢释放,达到缓释效果,对肝肾组织无损伤。
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