体外膜肺氧合动物实验平台质量评价指标体系的构建与验证

作者：王硕; 吕昀徽; 王小康; 张朕豪; 崔永春^*

来源：实验动物与比较医学, 2023, 43(06): 604-611.

• 体外膜肺氧合
• 动物实验平台
• 质量评价

目的 构建一种标准化、专业化的体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation,ECMO）动物实验平台质量评价指标体系。方法 首先利用文献检索和专家咨询法，建立影响ECMO动物实验平台质量的要素集。然后，专家利用1/9～9标度法进行两两指标比较打分，基于专家打分和模糊层次分析法的原理构建ECMO动物实验平台质量评价指标体系。为验证本系统的实际效力，对FW动物实验中心的ECMO动物实验平台质量进行评价实例研究。结果 共纳入10位专家，问卷回收率100%，判断系数（Ca）和熟悉度系数（Cs）均大于0.50，专家权威性较高（Cr>0.80），效度检验P<0.01，协调性良好。ECMO动物实验平台质量评价体系包括2个层级：一级指标共4项，权重依次为安全性、功能性、专业性和稳定性；二级指标共15项，权重前5名依次为人员技术专业性、硬件设施吸引力、数据的可审计性、保密能力和服务流程的专业性。为方便该体系的推广应用，本研究还提出ECMO动物实验平台评价结果的质量分级方案。利用本研究建立的质量评价体系对FW动物实验中心的ECMO动物实验平台质量进行实例评估，该平台实际效力值为0.910，达五星级水平，但对于服务的连续性和功能实现的充分性这两项指标的实际评估均值低于0.80，有待加强。结论 建立了一个标准化、专业化的ECMO动物实验平台质量评价体系，该体系的建立将为需方选择供方提供可度量的依据，为供方高质量完成ECMO动物实验提供参考。

• 单位
  中国医学科学院阜外医院; 北京协和医学院; 国家心血管病中心; 心血管疾病国家重点实验室