HPLC法测定一种吡啶酮类医药中间体中5种杂质含量

作者：万国盛; 兰公剑; 王恩; 陈栩; 林萍; 徐丹

来源：化学工程师, 2022, 36(02): 28-31.

DOI：10.16247/j.cnki.23-1171/tq.20220228

• 1-(4-氨基苯基)-5,6-二氢-3-(4-吗啉基)-2(1H)-吡啶酮
• 高效液相色谱法
• 杂质测定

目的建立1-(4-氨基苯基)-5,6-二氢-3-(4-吗啉基)-2(1H)-吡啶酮(以下简称SM1)中5种杂质的分析方法。方法采用HPLC方法,色谱柱:Waters SunFire C18(150mm×4.6mm,3.5μm);流动相A:0.03mol·L-1乙酸铵缓冲液-甲醇(75∶25),流动相B:0.03mol·L-1乙酸铵缓冲液-甲醇(25∶75),线性梯度洗脱;柱温35℃;检测波长320nm。结果建立了SM1中5种杂质的分析方法,5种成分的线性关系良好,平均回收率为100.4%～104.5%。结论所建立的HPLC法专属性强、精密度好、准确度高,可以作为SM1中5种杂质的测定方法。