三七总皂苷(PNS)肠溶缓释片制备工艺及体外释放研究

作者：张琳; 赵凤平; 王云红; 张传辉; 闫丹; 江敏瑜; 杨荣平^*

来源：时珍国医国药, 2019, 30(04): 861-865.

DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2019.04.028

• 三七总皂苷(PNS)
• 缓释片
• 肠溶衣
• 中心复合设计-效应面法
• 体外释放

目的制备三七总皂苷(PNS)肠溶缓释片,考察其体外释放度。方法以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMCK15M)和微晶纤维素(MCC)的用量为自变量,以药物累积释放度总评分为因变量,采用中心复合设计-效应面法,优选PNS缓释片的最佳工艺参数;以羟丙基甲基纤维素酸酞酯(HPMCP)为肠溶衣材料,采用单因素法考察包肠溶衣过程。结果最佳工艺参数为:PNS∶HPMC K15M∶MCC用量比为∶100∶51∶92,片芯:HPMCP为100∶8,压片数量1000片,每片0.26 g,此条件药物累积释放度综合评分为97.74,与理论预测值基本吻合。结论优化工艺稳定、可行,具有一定的应用价值。

• 单位
  重庆市中药研究院; 成都中医药大学; 西南大学; 重庆市食品药品检验检测研究院