科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的 对HPLC法测定注射用头孢他啶的不确定度进行评定和分析，完善药品检测实验室风险控制体系。方法 建立HPLC法测定注射用头孢他啶含量的数学模型，分析测量不确定度来源，并对各分量进行量化分析，评估实验室存在的风险指标。结果 HPLC法测定注射用头孢他啶含量的合成相对不确定度为0.962%，扩展不确定度为1.92%，注射用头孢他啶含量测定的结果表示为（99.9±1.92）%,k=2。分析不确定度分量，引出实验室潜在的两个风险点：设备和实验操作因素。结论 为有效控制注射用头孢他啶含量测定方法的准确性提供了可靠的理论依据。
- 单位
