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摘要
目的分析国内开放性/单盲设计临床试验质量控制的现状,提出开放性/单盲设计临床试验中存在的问题及对策。方法通过检索1979—2009年中文期刊发表的有关开放性/单盲设计临床试验的文献,对文献中的质量控制现状进行分析。结果开放性/单盲设计的临床试验中存在的问题有:缺乏必要的质量控制措施,研究数据的质量得不到有效地保证。结论开放性/单盲设计临床试验的质量控制现状亟待进一步改进,以提高临床研究的质量。
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单位河南中医学院第一附属医院; 河北北方学院; 成都中医药大学附属医院
