泥附子一步煎煮制备附子配方颗粒的创新工艺与质量评价研究

作者：李燕; 贺亚男; 张定堃; 韩丽; 慈志敏; 林俊芝^*; 许润春

来源：辽宁中医杂志, 2020, 47(01): 135-222.

DOI：10.13192/j.issn.1000-1719.2020.01.044

• 附子
• 配方颗粒
• 生物碱
• 新工艺
• 优质饮片

目的优选泥附子一步煎煮制备附子配方颗粒的最佳工艺。方法以加水量、提取时间、提取次数3个因素设计试验,以乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、印乌头碱4个剧毒成分的含量以及苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头原碱、尼奥林、附子灵、宋果林、塔拉乌头胺、去甲乌药碱、去甲猪毛菜碱10个有效成分的含量为指标,采用LC-MS/MS多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)模式同时测定;形成配方颗粒最优的提取、浓缩、成型工艺;并与3种市售附子配方颗粒的质量进行对比。结果 14个生物碱在各自浓度范围内线性关系良好(R2> 0. 9900),定量限为2. 23～8. 17 ng·m L-1,平均回收率在94. 73%～104. 50%。优选提取工艺为料液比1∶6,提取1次,提取时间为4h。提取液滤过,减压浓缩(60～80℃)至相对密度为1. 1以上,冷冻干燥制成冻干粉。按质量比为1∶2. 3加入辅料糊精,用适量70%乙醇制颗粒。与3批市售配方颗粒相比,4个剧毒成分含量大致相当,均<0. 01%,足以确保安全;但新工艺制得的附子配方颗粒10个有效成分的含量为1. 352%,而市售附子配方颗粒含量仅为0. 834%,0. 854%,0. 892%。从产品规格上看,新工艺制成的配方颗粒为每1 g相当于生药材1 g,现有配方颗粒规格为每1 g相当于饮片6 g,即新工艺只需要使用1/18～1/24甚至更少的原料便可制得比现有产品更加质优的产品。结论采用泥附子一步煎煮法制备附子配方颗粒具有很好的品质优势与资源优势,是一种绿色制造、提质增效的创新工艺。

• 单位
  成都中医药大学; 成都中医药大学附属医院