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摘要
目的：对德谷门冬双胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法：检索中国知网和PubMed数据库关于德谷门冬双胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献，使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量，并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。选取来自各级医疗卫生机构的临床药师、临床医生、药房工作人员开展创新性、适宜性、可及性调研。结果：共纳入2篇经济性评价文献，以及1篇Meta分析和系统评价文献。AMSTAR2方法学质量评价结果较差，卫生经济研究质量评价结果较好。安全性方面：研究结果显示德谷门冬双胰岛素每日2次组相比门冬胰岛素30每日2次组、德谷胰岛素联合门冬胰岛素每日1次组，确证低血糖及夜间低血糖发生率更低。有效性方面：德谷门冬双胰岛素组与对照组的糖化血红蛋白结果无统计学差异，但空腹血糖降低、胰岛素剂量减少。经济性方面：研究表明德谷门冬双胰岛素比甘精胰岛素和门冬胰岛素30更具经济性。共有21位专家参与调研，结果显示德谷门冬双胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好，与重组人胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论：德谷门冬双胰岛素治疗糖尿病的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。
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单位北京大学; 中国药学会
