西罗莫司在肾移植术后早期计划性切换的前瞻性对照研究

作者：黄洪锋; 谢文卿; 吴建永; 徐莹; 余献平; 任萍萍; 陈江华^*

来源：中华医学杂志, 2014, 94(42): 3293-3297.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2014.42.004

• 肾移植
• 西罗莫司
• 钙调磷酸酶抑制剂
• 早期切换
• 估算的肾小球滤过率

目的观察西罗莫司(SRL)替代钙调神经素免疫抑制剂(CNI)作为肾移植术后早期肾功能稳定的患者抗排斥治疗方案的可行性和安全性。方法前瞻性、开放性的临床对照研究, 选取2008年6月至2011年6月浙江大学医学院附属第一医院共112例肾移植术后早期(3～6个月)肾功能稳定的患者纳入该研究, 其中57例使用SRL替代CNI治疗作为试验组, 另外55例继续使用CNI药物作为对照组, 切换后霉酚酸酯和激素治疗剂量均无调整。所有患者至少随访24个月, 评估两组患者纳入研究后1、6、12和24个月时急性排斥反应的发生率、人/肾存活率、肾功能、血脂、血糖、肝功能、尿蛋白的改变, 同时观察有无不良事件发生。结果试验组采用SRL切换治疗后动态随访肾功能显示切换前、切换后1、6、12、24个月血肌酐水平分别为(117.0±16.3)、(89.2±24.7)、(87.6±23.8)、(86.1±20.4)、(86.7±19.7) μmol/L, 切换后血肌酐水平均明显低于切换前(均P<0.05)。对照组所有时间点均未显示肾功能改善。估算的肾小球滤过率(eGFR)试验组也较切换前显著提高, 明显优于对照组(均P<0.05)。排斥反应共发生3例, 试验组2例, 对照组1例, 差异无统计学意义(P>0.05)。试验组切换后1个月血脂明显升高(P<0.05), 经干预治疗后血脂与切换前差异无统计学意义(P>0.05)。试验组切换后血红蛋白有一定下降, 但在正常范围, 此外发生低钾血症2例, 口腔溃疡2例, 轻度蛋白尿1例, 经对症处理好转。在随访过程中, 发生糖尿病共3例, 试验组1例, 对照组2例。结论在肾移植术后早期对肾功能稳定的患者进行SRL替代CNI能进一步显著改善肾功能, 随访期间急性排斥反应无增加, 切换后血脂升高明显但容易控制, 余未见其他明显毒副作用。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院