恩替卡韦仿制药与原研药治疗慢性乙型肝炎的疗效及依从性的多中心队列研究（英文）

作者：谢英; 战寒秋; 朱晓虹; 李源; 田如意; 张静; 陈姗姗; 赵艳玲^*

来源：Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2021, 30(12): 986-993.

• 恩替卡韦
• 依从性
• 仿制药
• 原研药

本研究旨在比较润众(恩替卡韦仿制药,南京天晴)和博路定(恩替卡韦原研药,百时美施贵宝)治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和依从性。研究收集三所传染病医院慢性乙型肝炎患者的48周随访数据,并使用倾向评分匹配法校正后对两药进行比较。总共纳入4889名患者:其中原研药组503名,仿制药组4386名。仿制药组和原研药组在24和48周时的CVR(完全病毒学应答率)、VB(病毒学突破率)没有统计学差异。两组间的HBeAg转阴率、药物占有率(MPR)和生物学应答率也无统计学差异。年龄、性别(HR 0.909 (0.842–0.981))、基线ALT阳性率(HR 0.789 (0.731–0.851))、HBe Ag阳性率和基线HBV DNA阳性率(HR 0.306 (0.234–0.399))是CVR的独立风险因素。

• 单位
  解放军总医院; 首都医科大学附属北京地坛医院; 首都医科大学附属北京佑安医院