利福昔明乳剂的制备及质量控制

作者：王娜; 刘晓磊; 姜波; 王世岭

来源：解放军药学学报, 2018, 34(06): 536-541.

• 利福昔明
• 乳剂
• 含量测定
• 有关物质

目的制备利福昔明乳剂,并建立利福昔明乳剂的含量测定及有关物质的HPLC方法。方法含量测定采用HPLC法,色谱柱为安捷伦°Eclipse XDB-C8(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-乙腈-缓冲液[0.075mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.5mol·L-1枸橼酸溶液(55∶10)](513∶95∶392)为流动相;流速:1 ml·min-1,检测波长:240nm,进样量:20μl,柱温:24℃。结果利福昔明在24～56μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9994),含量测定溶液在9h内稳定,RSD为0.51%,辅料对有关物质检验没有影响。结论本方法灵敏、准确、专属性强,可以作为利福昔明乳剂的质量标准。