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摘要
目的 进行兔血浆-APTT法测定水蛭抗凝血活性的统计模型选择研究。方法 制备水蛭浸提液，测定不同剂量浸提液加入兔血浆后的APTT值，进行剂量-效应曲线考察，统计分析后选择符合要求的最佳生物检定方法模型，并进行样品的预测定。结果 在低于30 g·L-1的剂量下，水蛭的浓度与APTT值的对数呈现直线关系，符合斜率比法测定的统计模型的要求，采用3剂量法进行3批蚂蟥和4批医蛭的预测定表明方法可行，且蚂蟥和日本医蛭应分别采用不同对照药材进行测定。结论 斜率比法是适宜的量化测定水蛭抗凝血活性的生物检定方法。
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单位国家药典委员会; 中国食品药品检定研究院
