摘要

本文从《规则》出发,介绍了UDI编码应用背景,深入探讨了UDI标识符的生成、分配、维护与转换问题,以及UDI编码的医疗器械产品供应链追溯监管系统设计,并分析UDI编码监管系统的作用价值和应用效果,确保医疗器械供应链可追溯。