维生素B1有关物质检测方法的研究与应用

作者：张佳茹; 王晗^*; 陈玉双; 房冉; 郑玉林

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(20): 2487-2492.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.20.010

• 维生素B1
• 维生素B1片
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的建立一种高效液相色谱法对维生素B1片剂和原料药有关物质进行检测。方法采用Waters液相色谱柱Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为4.045 g×L-1庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5),流动相B为甲醇-乙腈(1∶1),采用梯度洗脱,波长为254 nm,流速为1.0 mL×min-1。结果分离度溶液中各杂质之间分离度均>1.5,片剂辅料不干扰8个已知杂质出峰,各已知杂质检测限为0.005～0.015μg×mL-1;在高温、高湿、光照条件下杂质H和未知杂质均有不同程度增长。结论该方法可以同时运用于维生素B1原料药和片剂的有关物质检测,维生素B1片应在阴凉干燥避光的条件下保存。

• 单位
  上海工程技术大学