摘要

本文利用岛津全谱二维液相色谱系统,建立了一针进样分析丹参中脂溶性和水溶性活性成分的液相色谱方法.相对于2020年版《中华人民共和国药典》需要分两个方法进行分析,本方法仅用21 min,可以实现丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹酚酸B的同时分离,分离度良好,满足药典要求.方法学验证结果表明,4种成分在线性范围内相关性良好,线性相关系数均大于0.999;连续6次重复进样分析中,4种成分的保留时间的RSD在0.018%—0.085%之间,峰面积的RSD在0.10%—0.38%之间,说明本方法稳定性良好.加标回收实验,4种成分的加标回收在89.63%—118.15%之间,RSD在0.31%—4.99%之间.使用本方法检测某丹参样品含量,平行6次分析结果的RSD在2.64%—4.21%之间.