痰热清注射液的安全药理学动物实验评价

作者：胡俊; 张小利; 杨春; 陆锦遥; 王琼; 谷颖敏; 谢家骏; 张超超^*; 田雪松^*

来源：实验动物与比较医学, 2021, 41(01): 46-54.

• 痰热清注射液
• 安全药理学
• Beagle犬
• 小鼠

目的观察痰热清注射液对Beagl e犬心血管系统、呼吸系统及I CR小鼠中枢神经系统的影响,为其临床用药提供安全性实验数据。方法 24只Beagl e犬雌雄各半,按体质量随机分为低剂量(2.5 mL原液/kg)、中剂量(5.0 mL原液/kg)、高剂量(10.0 mL原液/kg)痰热清注射液组和溶剂对照组,每组6只;麻醉状态下,右前肢内侧皮下头静脉推注给药,测定给药前、给药40 min和80 min,以及给药后5、10、20、30、60、90、120、150、180、210和240 min的血压、心率、心电图及呼吸情况。1 60只I CR小鼠雌雄各半,其中60只按体质量随机分为低剂量(3.6 mL原液/kg)、中剂量(6.25 mL原液/kg)、高剂量(12.5 mL原液/kg)痰热清注射液组和溶剂对照、阳性对照组,尾静脉注射给药后观察小鼠一般行为和自发活动;对5 0只同样分组的小鼠,测定给药后不同时间点的协调运动情况;对另外5 0只同样分组的小鼠,测定给药后阈下睡眠剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果痰热清注射液各剂量组与相同时间点的溶剂对照组及自身给药前相比,Beagl e犬的收缩压、平均动脉压、心电图及呼吸频率的差异均无统计学意义(P> 0.05),个别时间点的舒张压和心率差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),但未见明显的剂量或时效相关性。给药后高剂量组I CR小鼠各时间点的自发活动均减少(P<0.05,P<0.01或P<0.001),而协调运动评级在给药后30、50及90 min均明显增高(P<0.05,P<0.01或P<0.001)。结论在本实验条件下,单次静脉推注痰热清注射液对Beagl e犬的心血管、呼吸系统无明显影响;高剂量痰热清注射液对I CR小鼠的中枢神经系统有一定影响,主要表现为自发活动减少,协调运动障碍,可能与其主要有效成分熊胆粉相关。

• 单位
  上海中医药大学; 上海凯宝药业股份有限公司