市售复方甘草片的质量评价

作者：赵海鹏; 齐衍超; 祁立新; 杨丽蓉; 陈燕; 徐玉文^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(13): 1737-1743.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.13.012

• 复方甘草片
• 樟脑
• 反式茴香脑
• 气相色谱法
• 聚类分析
• 质量评价

目的 对市售复方甘草片的质量进行分析评价。方法 依据现行法定标准对17个生产企业的60批复方甘草片进行检验，并针对性地建立气相色谱法对样品中樟脑、反式茴香脑进行检测(标准中缺少针对挥发性组分的质量控制指标)。结果 按照法定标准检验60批复方甘草片，合格率为100%;60批样品每片含樟脑含量为0.073～1.393 mg，均未达到理论限度值(每片1.54～2.30 mg)；每片含反式茴香脑含量为0.000～1.569 mg,26批达到理论限度值(每片1.28～1.92 mg)。结论 60批复方甘草片均符合法定标准，总体质量良好；但各厂家的复方甘草片中樟脑、反式茴香脑含量存在较大差异,现行标准无法较好地反映出该品种的实际质量优劣，建议相关部门加强监管并修订完善质量标准。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院