头孢氨苄片溶出度测定不确定度分析

作者：刘云飞; 杨利红; 娄志红; 于佳

来源：中国药物评价, 2015, 32(02): 76-78.

• 头孢氨苄片
• 溶出度
• 不确定度
• 扩展不确定度

目的:对头孢氨苄片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法:按照中国药典2010年版收载的方法,测定头孢氨苄片溶出度,找出影响不确定度的因素,并计算不确定度分量,基于不确定度测定结果进行风险评估。结果:本次试验溶出度测定结果平均值为80.4%,其扩展不确定度为1.4%(k=2),溶出度测定的合格率为69.6%。结论:当实验结果处于临界值时,对测定结果进行不确定度分析和评估,保证测定结果的科学性和合理性。

• 单位
  黑龙江省食品药品检验检测所