目的:建立正骨白药膏的质量标准。方法:采用显微鉴别法和化学反应法鉴别制剂中的煅石膏;采用络合滴定法测定煅石膏中硫酸钙含量。结果:显微鉴别和化学鉴别能检测出制剂中的煅石膏;硫酸钙的平均回收率为98.47%,RSD=1.71%(n=6)。结论:本研究方法专属性强、重复性好,能够控制正骨白药膏的质量。