摘要
目的建立GL-V9含量和有关物质测定的HPLC法,并进行全面的方法学验证。方法采用RPHPLC法测定GL-V9的含量,并对其有关物质进行检测。色谱柱为ODS-3(4.6 mm×150 mm,5μm),甲醇-乙腈-10 mmol·L-1磷酸铵(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长274 nm。结果在含量测定色谱条件下,GL-V9浓度在1.98~19.82μg·m L-1与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);在有关物质测定色谱条件下,有关物质汉黄芩素、GLV9-Z8、GLV9-Z10分别在质量浓度0.0505~0.4039μg·m L-1(r=0.9997)、0.1936~1.9362μg·mL-1(r=0.9999)、0.1902~1.9021μg·mL-1(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;汉黄芩素、GLV9-Z8、GLV9-Z10总含量分别为0.02%、0.03%、0.24%。结论本方法专属性好、准确可靠、灵敏度高、重现性好,可用于GL-V9有关物质的检测分析及质量控制。
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