摘要
目的研究党参生品丸剂、炒黄丸剂和炒焦丸剂溶出前后物性参数及党参炔苷和党参总皂苷含量的相关性。方法采用泛制法制备党参不同炮制品丸剂,测定丸剂的物性参数。采用HPLC测定党参炔苷含量,紫外分光光度法测定党参总皂苷含量,采用Weibull方程拟合丸剂溶出参数,SPSS24.0统计软件分析丸剂溶出前后物性参数及化学成分的相关性,建立回归模型。结果经清炒炮制后,党参丸剂物性参数变化显著。随炮制程度加深,过氧化值呈升高趋势,吸水率和相对密度呈降低趋势,pH值和吸水膨胀度呈先升高后降低趋势,丸剂中党参炔苷和党参总皂苷溶出度均逐渐减少,炒焦丸剂党参炔苷累计溶出百分率为0。丸剂溶出前后物性参数与化学成分含量相关性回归模型经优化后R2值均大于0.9,模型拟合度高,准确性好。结论选取物性参数、大分子及小分子化学成分指标综合考察,可为标准化党参不同炮制品丸剂的制备工艺提供参考。
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单位河南省直第三人民医院; 河南中医药大学