目的探讨凯时注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的疗效及安全性。方法将43例ASO患者随机分为观察组21例和对照组22例,两组均行常规治疗,观察组在此基础上将凯时注射液20μg静脉侧入,20 d为1个疗程,观察两组的临床疗效。结果观察组总有效率为85.7%,对照组的总有效率为22.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论凯时治疗ASO效果显著,且安全性良好。