塞来昔布胶囊溶出度方法探究

作者：茅为; 张卫香; 王兵

来源：海峡药学, 2021, 33(07): 15-18.

• 塞来昔布胶囊
• 溶出方法
• 胃蛋白酶
• 转换介质

目的以塞来昔布胶囊为研究对象,对明胶胶囊壳开发一种溶出度实验方法,以解决明胶胶囊壳交联对溶出度结果的影响。方法对溶解胶囊壳的酶种类、活力大小、用量、保存时间进行研究,确定了酶溶液配制方法;通过向酶溶液中加入转换溶液制备出4种不同pH值的溶出介质用于溶出度测定。结果确定塞来昔布胶囊溶出度检测方法:桨法,50 r·min-1,胶囊先于750 mL酶溶液进行10 min实验,然后加入250 mL溶液置换成最终的溶出介质继续计时,并于取样时间点取样。结论该方法能有效解决胶囊壳交联作用对溶出度结果的影响,客观的反应产品的溶出情况。